Dans la première phase de l’étude de phase 1b sur l’extension de l’étude Pfizer-BioNTech en combinaison avec un vaccin développé par Moderna, on a testé la sécurité d’emploi de la molécule et évalué les bénéfices de son administration. Dans la deuxième phase de l’essai clinique, une troisième dose sera administrée après une durée d’incubation de sept jours.
Cette combinaison de deux vaccins COVID-19 permettra à Pfizer et BioNTech d’augmenter le nombre de doses administrées dans le monde, mais aussi à BioNTech de gagner de nouveaux marchés pour ses produits, en particulier en Europe et en Asie. Dans le même temps, la société biopharmaceutique a déjà commencé à étudier la possibilité d’utiliser le vaccin chez des personnes non vaccinées, par exemple pour les personnes vivant en maison de retraite.
Il est important de noter que le vaccin Pfizer-BioNTech est administré à une dose, alors que Moderna utilise une dose unique, comme l’a expliqué Moderna dans un communiqué de presse. Les deux sociétés prévoient d’augmenter la production à 1 milliard de doses pour l’année 2022, après que les deux ont déclaré que les fabricants de vaccins s’attendaient à ce que la demande pour la première phase de leur essai de phase 3 augmente.
L’agence européenne des médicaments (EMA) devrait donner son autorisation à la combinaison de Pfizer-BioNTech et Moderna dans les prochains mois. L’Agence européenne des médicaments évaluera la sécurité d’emploi du vaccin chez les enfants âgés de 5 à 11 ans. L’EMA est chargée d’évaluer la sécurité et l’efficacité du vaccin chez les jeunes de moins de 18 ans.
Le vaccin est le deuxième à être testé après le vaccin Pfizer-BioNTech développé par BioNTech. Cela signifie que les résultats seront comparables avec ce vaccin en termes d’efficacité et de sécurité d’emploi.
Pfizer et BioNTech travaillent à la mise au point de la troisième dose. Ils espèrent que le vaccin sera efficace dans les premiers mois après la deuxième dose. Il est donc essentiel de savoir si le vaccin est bien toléré par le corps après une seule injection.
Le vaccin nécessite une seconde dose pour être efficace. Les données recueillies à ce jour dans la première étude de phase 3 n’ont pas révélé d’effets secondaires négatifs liés à la troisième dose, a déclaré Moderna dans un communiqué.
La première phase de l’essai clinique a montré que la troisième dose est sûre, a déclaré Moderna, en particulier chez les personnes ayant reçu une première dose de vaccin Pfizer.
Les données de la seconde phase, qui comprend 3 700 personnes vaccinées avec un vaccin de Pfizer-BioNTech, ont montré que la dose de rappel était plus efficace pour augmenter l’efficacité du vaccin. Le nombre de cas de Covid a chuté de manière significative chez les personnes ayant reçu une dose de rappel du vaccin.
L’étude Pfizer-BioNTech a également montré que le vaccin Pfizer-BioNTech protège contre le Covid de manière significative. L’essai clinique a été interrompu lorsque le nombre de cas de Covid-19 a chuté de manière significative, a déclaré Moderna.
L’étude a également montré que la dose de rappel a provoqué une forte réponse immunitaire chez les personnes ayant reçu la troisième dose du vaccin. Il est important de noter que les résultats ont été obtenus chez des personnes qui n’avaient pas été vaccinées auparavant.
L’EMA devrait donner son approbation pour la troisième dose après la fin de la deuxième phase, a déclaré Moderna.
Les données de l’étude actuelle montrent que les personnes qui ont reçu une deuxième dose du vaccin Moderna ont une réponse immunitaire plus forte que les personnes qui ont reçu une première dose du vaccin Pfizer-BioNTech.
Le vaccin est approuvé pour les personnes de 12 ans et plus, mais Moderna prévoit d’augmenter le nombre de doses pour la troisième phase de l’essai clinique, a déclaré Moderna.
L’Agence européenne des médicaments (EMA) a déclaré qu’elle approuverait la troisième dose dans les prochains mois. Cette décision pourrait être prise en septembre, lorsque Moderna fera le point sur la protection après une seule injection et les données sur les effets indésirables du vaccin à Pfizer et BioNTech.
L’EMA est responsable de l’évaluation de la sécurité d’emploi du vaccin, a déclaré Moderna.
L’EMA évaluera également la sécurité d’emploi des doses de rappel et des doses uniques du vaccin à Pfizer et BioNTech, a déclaré Moderna.
L’EMA évaluera également l’efficacité de la troisième dose du vaccin chez les personnes ayant déjà reçu une dose du vaccin à Pfizer et BioNTech.
L’agence européenne des médicaments a déclaré que les données recueillies dans la deuxième phase de l’essai clinique montraient que les personnes vaccinées avec une dose unique du vaccin Pfizer-BioNTech présentaient un risque accru de développer une maladie grave par rapport à celles qui avaient reçu une seule dose de vaccin.
L’EMA a déclaré que les résultats de cette étude, qui a duré trois mois, n’ont pas révélé de graves problèmes de sécurité et d’efficacité dans les groupes d’âge plus âgés.
L’EMA a déclaré qu’elle évaluerait l’efficacité du vaccin contre la maladie grave en utilisant un algorithme qui prend en compte la durée de l’immunité, la présence de symptômes et la sensibilité des personnes à l’infection. L’agence évaluera également l’efficacité du vaccin à Pfizer et BioNTech contre la maladie grave.
L’EMA a déclaré qu’elle évaluerait l’efficacité du vaccin à Pfizer et BioNTech contre le risque de développer des caillots sanguins graves dans les membres inférieurs, et évaluerait les effets indésirables graves.
L’EMA évaluera également l’efficacité du vaccin à Pfizer et BioNTech contre les hospitalisations pour COVID-19. L’EMA examinera également l’efficacité du vaccin pour prévenir la transmission de la COVID-19 et les événements de santé graves qui pourraient survenir chez les personnes qui ont reçu une dose unique.
L’EMA évaluera également l’efficacité du vaccin dans la prévention des infections par le SRAS-CoV-2. L’EMA évaluera également l’efficacité de la troisième dose du vaccin contre les infections par le SRAS-CoV-2.
L’EMA évaluera également l’efficacité du vaccin contre les infections par le SARS-CoV-2.
L’EMA évaluera également l’efficacité du vaccin contre la transmission communautaire du virus.
L’EMA évaluera également l’efficacité du vaccin contre le risque de contracter une maladie grave et d’augmenter le nombre d’infections par le SRAS-CoV-2.
L’EMA évaluera également l’efficacité du vaccin contre la transmission communautaire du virus SARS-CoV-2.
L’EMA évaluera également l’efficacité du vaccin contre les infections par le SRAS-CoV-2.
L’EMA évaluera également l’efficacité du vaccin contre les hospitalisations pour COVID-19.
L’EMA évaluera l’efficacité du vaccin contre les infections.
L’EMA évaluera l’efficacité du vaccin contre la transmission communautaire du virus.
L’EMA évaluera l’efficacité du vaccin contre les hospitalisations pour COVID-19.
L’EMA évaluera également l’efficacité du vaccin contre les infections.
L’EMA évaluera l’efficacité du vaccin contre les infections par le SARS-CoV-2.
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Date de l'autorisation : 17/03/1997
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Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :
Code CIP : 34009 301 763 4 5 3
Déclaration de commercialisation : 07/04/1998
Cette présentation n'est pas agréée aux collectivités
Prix : 6,88 € Taux de remboursement : 65%
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| Important | Avis du 14/03/2013 | Renouvellement d'inscription (CT) | Le service médical rendu par Zentiva (entreprise) en vigueur en septembre 2013 sera restreint dans les 12 heures suivant l'inscription. |
Pas d'ASMR disponible pour ce médicament,ylan sera remboursé à 65 % par la Sécurité sociale.
Rue Volvire De Brassac 34300 CAP D AGDE
04 67 26 30 00